Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149913
   
Ime zdravila : Spiolto Respimat
Poimenovanje zdravila : Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrograma raztopina za inhaliranje
Kratko poimenovanje zdravila : Spiolto Respimat 2,5 mcg/2,5 mcg razt.za inhal. vložek 30 odm. (60 vpihov)
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Raztopina za inhaliranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 razpršek
Pakiranje :škatla z 1 vložkom za ponovno polnjenje s 30 odmerki (60 vpihov)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03AL06
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03ALAdrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah
R03AL06olodaterol in tiotropijev bromid
 
Zadnja sprememba podatkov :14.07.2020    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Raztopina za inhaliranje
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :60 razpršek
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 tiotropij
2,5 µg / 1 razpršek
 olodaterol
2,5 µg / 1 razpršek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike s KOPB v skupinah GOLD C in D. Za bolnike s KOPB v skupini GOLD B, kadar zdravljenje z enim dolgodelujočim bronhodilatatorjem ni učinkovito.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 33,05 €
Dogovorjena cena :
NPV : 27,76 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 2,99
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-50/2019-12 30.06.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 14.07.2020

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :