Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :055891
   
Ime zdravila : Xefo
Poimenovanje zdravila : Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Xefo 8 mg razt.za inj.viala 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 viala
Pakiranje :škatla z 10 vialami z 8 mg praška za raztopino za injiciranje in 10 ampulami z 2 ml vode za injekcije
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : M01AC05
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M01ZDRAVILA S PROTIVNETNIM IN PROTIREVMATIČNIM UČINKOM
M01ANesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila
M01ACOksikami
M01AC05lornoksikam
 
Zadnja sprememba podatkov :18.04.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 lornoksikam
8 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :2 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 vehikel
2 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-134/2015-4 07.07.2016 Velja do : 07.07.2016
Datum preneh. trženja zdravila : 07.07.2016 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Takeda Pharma A/S
Langebjerg 1
4000 Roskilde
Danska
Zadnja sprememba podatkov : 18.04.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 80  mg
Dnevni definirani odmerek : 12  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012