Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :052051
   
Ime zdravila : Artelac
Poimenovanje zdravila : Artelac 3,2 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Artelac 3,2 mg/ml kapljice za oko razt. 10 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapljice za oko, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 ml
Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom z 10 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Okularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : S01XA20
SZDRAVILA ZA BOLEZNI ČUTIL
S01ZDRAVILA ZA OČESNE BOLEZNI
S01XDruga zdravila za očesne bolezni
S01XADruga zdravila za očesne bolezni
S01XA20umetne solze in druga nevtralna zdravila
 
Zadnja sprememba podatkov :19.07.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapljice za oko, raztopina
Stična ovojnina :kapalni vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :10 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 hipromeloza
3,2 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za zdravljenje: 1. keratoconjunctivitisa sicca s Schirmerjevnim testom 5mm/5min ali manj (H19.3); 2. keratitisa ali razjede/ulkusa roženice zaradi suhega očesa ali drugega vzroka (H16.0); 3. nevrotrofičnega keratokonjunktivitisa zaradi bolezni in po operacijah (H16.2); 4. po poškodbi ali operaciji roženice ali očesne površine (H16.1) do zacelitve.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 4,25 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-1554/12 03.09.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Dr. G. Mann
Brunsb3tteler Damm 165-173
10117 Berlin
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 19.07.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :