Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148090
   
Ime zdravila : Stelara
Poimenovanje zdravila : STELARA 130 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : STELARA 130 mg konc.za razt.za inf. viala 26 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 26 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L04AC05
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04ACZaviralci interlevkinov
L04AC05ustekinumab
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :26 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ustekinumab
130 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Le za uvajalno zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa. Zdravilo lahko indicira gastroenterolog po predhodnem pisnem soglasju Konzilija za kronične vnetne črevesne bolezni Kliničnega oddelka za gastroenterologijo UKC Ljubljana ali Oddelek za gastroenterologijo UKC Maribor. Za otroke zdravilo indicira gastroeneterolog Pediatrične klinike UKC Ljubljana in Enote za pediatrično gastroenterologijo in prehrano Klinike za pediatrijo UKC Maribor. 2. Zdravilo se financira: KO za gastroenterologijo UKC Ljubljana, KO za gastroenterologijo, hepatologijo in nutricionistiko, Pediatrični kliniki UKC Ljubljana, Oddelek za gastroenterologijo UKC Maribor, Enota za pediatrično gastroenterologijo in prehrano Klinike za pediatrijo UKC Maribor, Oddelek za interno medicino SB Slovenj Gradec, Oddelek za interno medicino SB Izola, Oddelek za gastroenterologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Oddelek za bolezni prebavil SB Celje, Internemu oddelku SB Novo mesto, Internemu oddelku SB Jesenice, Internemu oddelku SB Trbovlje, Diagnostičnemu centru Bled in Internemu oddelku SB Brežice.
Zadnja sprem. pod. : 22.11.2022
 
Velja od : 01.12.2022
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2548,23 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-61/2016-3 17.11.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/08/494/005
Imetnik dovoljenja / potrdila : Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 130  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,54  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023