Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :001805
   
Ime zdravila : Vagifem
Poimenovanje zdravila : Vagifem 25 mikrogramov vaginalne tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Vagifem 25 mcg vaginal.tbl. 15x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Vaginalna tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :15 tableta
Pakiranje :škatla s 15 aplikatorji z 1 tableto (3 pretisni omoti s 5 aplikatorjev z 1 tableto)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : G03CA03
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03CEstrogeni
G03CANaravni in polsintezni estrogeni, enokomponentna zdravila
G03CA03estradiol
 
Zadnja sprememba podatkov :24.01.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Vaginalna tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :5 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 estradiol
25 µg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-317/13 23.06.2014 Velja do : 17.06.2015
Datum preneh. trženja zdravila : 17.12.2016 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Novo Nordisk A/S
Novo Alle
2880 Bagsvaerd
Danska

Zadnja sprememba podatkov : 24.01.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 375  mikrogram
Dnevni definirani odmerek : 25  mikrogram  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012