Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :054585
   
Ime zdravila : Cozaar
Poimenovanje zdravila : COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : Cozaar 2,5 mg/ml peroral.susp. plastenka 200 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za peroralno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vrečica
Pakiranje :škatla z 1 vrečko s praškom, 1 plastenko z vehiklom, 1 plastenko z za otroke varno zaponko in 1 polipropilensko brizgo, pakirano skupaj z nastavkom za vrat plastenke
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C09CA01
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C09ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA RENIN-ANGIOTENZINSKI SISTEM
C09CBlokatorji receptorjev za angiotenzin II (ARBs), enokomponentna zdravila
C09CABlokatorji receptorjev za angiotenzin II (ARBs), enokomponentna zdravila
C09CA01losartan
 
Zadnja sprememba podatkov :24.01.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :500 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 losartan
2,29 mg / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za peroralno suspenzijo
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :473 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 voda za injekcije
473 ml / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-1463/09 23.01.2014 Velja do : 13.02.2014
Datum preneh. trženja zdravila : 13.08.2015 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Ameriška ulica 2
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 24.01.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2,29  mg
Dnevni definirani odmerek : 50  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012