Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150212
   
Ime zdravila : RUDAKOL
Poimenovanje zdravila : RUDAKOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : RUDAKOL 200 mg trda kaps. s podaljš.sprošč. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 kapsula
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A03AA04
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A03ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE GASTROINTESTINALNIH FUNKCIONALNIH MOTENJ
A03AZdravila za zdravljenje gastrointestinalnih funkcionalnih motenj
A03AASintezni antiholinergiki, estri s terciarno aminoskupino
A03AA04mebeverin
 
Zadnja sprememba podatkov :24.10.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :15 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 mebeverin
184,35 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 10,03 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.04.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.03.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-74/2023-5 20.05.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02662/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica
Hrvaška

Zadnja sprememba podatkov : 24.10.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :