Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :107611
   
Ime zdravila : Ursofalk
Poimenovanje zdravila : Ursofalk 250 mg/5 ml peroralna suspenzija
Kratko poimenovanje zdravila : Ursofalk 250 mg/5 ml peroral.susp. 250 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :peroralna suspenzija
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :250 ml
Pakiranje :škatla s steklenico z 250 ml suspenzije in merilnim lončkom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : A05AA02
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A05ZDRAVILA ZA BOLEZNI ŽOLČA IN JETER
A05AZdravila za bolezni žolča
A05AAŽolčne kisline in derivati
A05AA02ursodeoksiholna kislina
 
Zadnja sprememba podatkov :21.03.2017    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna suspenzija
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :250 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ursodeoksiholna kislina
250 mg / 5 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1001-11/2014-11 31.08.2015 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 21.03.2017

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 62500  g
Dnevni definirani odmerek : 0,75  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012