Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :070890
   
Ime zdravila : Ezoleta
Poimenovanje zdravila : Ezoleta 10 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Ezoleta 10 mg tbl. 30x (3x10)
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 tableta
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C10AX09
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C10ZDRAVILA ZA SPREMINJANJE RAVNI SERUMSKIH LIPIDOV
C10AZdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov, enokomponentna zdravila
C10AXDruga zdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov
C10AX09ezetimib
 
Zadnja sprememba podatkov :13.12.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ezetimib
10 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 6,79 €
Dogovorjena cena :
NPV : 1,57 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 5,72
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-82/2013-15 07.11.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8000 Novo mesto
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 300  mg
Dnevni definirani odmerek : 10  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012