Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :017493
   
Ime zdravila : Serevent
Poimenovanje zdravila : Serevent 25 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
Kratko poimenovanje zdravila : SEREVENT 25 mcg/vpih inhal.susp.pod tlakom 120 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :inhalacijska suspenzija pod tlakom
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :120 vpih
Pakiranje :škatla s tlačnim vsebnikom z odmernim ventilom s suspenzijo (120 odmerkov) in ustnikom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : R03AC12
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03ACBronhoselektivni agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2
R03AC12salmeterol
 
Zadnja sprememba podatkov :13.08.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :inhalacijska suspenzija pod tlakom
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :120 odmerek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 salmeterol
25 µg / 1 odmerek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 14,76 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-56/2021-7 06.05.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
24 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 13.08.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 3000  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,1  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012