Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149325
   
Ime zdravila : Bortezomib Sandoz
Poimenovanje zdravila : Bortezomib Sandoz 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Bortezomib Sandoz 3,5 mg prašek za razt.za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01XG01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01XDruga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki)
L01XGZaviralci proteasoma
L01XG01bortezomib
 
Zadnja sprememba podatkov :18.04.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 bortezomib
3,5 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Zdravilo se uporablja: 1.1. kot ena od možnosti za prvo linijo zdravljenja bolnikov z diseminiranim plazmocitomom, pri katerih kemoterapija v visokih odmerkih pred presaditvijo kostnega mozga ni primerna: 1.2. kot ena od možnosti za drugo linijo zdravljenja bolnikov z diseminiranim plazmocitomom po presaditvi kostnega mozga, ali presaditev kostnega mozga pri njih ni mogoča. 1.3. za zdravljenje primarne amiloidoze. 1.4. Le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana, komisije za limfome Onkološkega inštituta Ljubljana ali Konzilija Oddelka za hematologijo in hematološko onkologijo UKC Maribor. 2. Zdravilo se financira Onkološkemu inštitutu Ljubljana, KO za hematologijo UKC Ljubljana, Oddelku za hematologijo UKC Maribor, Oddelku za hematologijo in onkologijo SB Celje, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Murska Sobota, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Novo Mesto, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Dr. Franca Derganca Šempeter, Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec, Oddelku za interno medicino SB Izola, Internemu oddelku SB Trbovlje in Internemu oddelku SB Jesenice.
Zadnja sprem. pod. : 22.10.2021
 
Velja od : 25.10.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 453,8 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10120-687/2022-5 16.03.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/18/02473/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sandoz d.d.
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 18.04.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :