Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149113
   
Ime zdravila : Trimbow
Poimenovanje zdravila : Trimbow 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Kratko poimenovanje zdravila : Trimbow 87 mcg/5 mcg/9 mcg inhal.razt.pod tlakom 180 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :inhalacijska raztopina pod tlakom
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :180 odmerek
Pakiranje :škatla z 1 tlačnim vsebnikom s 180 sprožitvami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03AL09
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03ALAdrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah
R03AL09formoterol, glikopironijev bromid in beklometazon
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :inhalacijska raztopina pod tlakom
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :180 odmerek
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 beklometazondipropionat
87 µg / 1 odmerek
 glikopironij
9 µg / 1 odmerek
 formoterolijev fumarat dihidrat
5 µg / 1 odmerek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  1. Za bolnike s KOPB v skupini GOLD D, pri katerih s trojno kombinacijo dosežemo klinično pomembno izboljšanje simptomatike v primerjavi z uporabo dvojne kombinacije in ki imajo kljub dvojni bronhodilatatorni terapiji vsaj dve poslabšanji letno. 2. Za bolnike s težko astmo v 4. in 5. koraku po GINA smernicah, ki niso urejeni s kombinacijo IGK in LABA in so imeli eno ali več poslabšanj letno.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 68,32 €
Dogovorjena cena :
NPV : 49,97 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 5,38
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-25/2018-3 08.03.2018 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/17/1208/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/a
43100 Parma
Italija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 180  odmerek
Dnevni definirani odmerek : 4  odmerek  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023