Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :144100
   
Ime zdravila : ADCETRIS
Poimenovanje zdravila : ADCETRIS 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : ADCETRIS 50 mg prašek za konc.za razt. za inf. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01FX05
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01FMONOKLONSKA PROTITELESA IN KONJUGATI PROTITELES IN ZDRAVIL
L01FXDruga monoklonska protitelesa in konjugati protiteles in zdravil
L01FX05brentuksimab vedotin
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 brentuksimab vedotin
50 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje bolnikov s: 1.1. predhodno nezdravljenim CD30-pozitivnim Hodgkinovim limfomom (HL) stadija IV v kombinaciji z doksorubicinom, vinblastinom in dakarbazinom; 1.2. ponovljenim ali refraktarnim CD30-pozitivnim HL po presaditvi avtolognih matičnih celic ali po vsaj dveh predhodnih zdravljenjih, ko presaditev avtolognih matičnih celic (PKMC) ali večtirna kemoterapija ne prideta v poštev kot obliki zdravljenja; 1.3. CD30-pozitivnim HL s povečanim tveganjem ponovitve ali napredovanja bolezni po avtologni PKMC; 1.4. sistemskim anaplastičnim velikoceličnim limfomom (sALCL) v kombinaciji s ciklofosfamidom, doksorubicinom in prednizonom v 1. liniji zdravljenja; 1.5. ponovljenim ali refraktarnim sALCL; 1.6. CD30-pozitivnim kožnim T-celičnim limfomom (CTCL) po vsaj enem predhodnem sistemskem zdravljenju. 2. Zdravilo se financira Onkološkemu inštitutu Ljubljana, KO za hematologijo in Pediatrični kliniki UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 25.05.2021
 
Velja od : 28.05.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2736,88 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/12/794/001 21.11.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Danska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :