Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158397
   
Ime zdravila : Vyjuvek
Poimenovanje zdravila : Vyjuvek 5 x 10^9 plakotvornih enot/ml suspenzija in gel za pripravo gela
Kratko poimenovanje zdravila : Vyjuvek 5 x 10 na 9 plakotvornih enot/ml susp.in gel za pripravo gela viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :suspenzija in gel za pripravo gela
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s suspenzijo (vsebuje učinkovino) in 1 vialo z gelom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Dermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : D03AX16
DZDRAVILA ZA BOLEZNI KOŽE IN PODKOŽNEGA TKIVA
D03ZDRAVILA ZA OSKRBO RAN IN RAZJED
D03AZdravila za oskrbo brazgotin
D03AXDruga zdravila za oskrbo brazgotin
D03AX16beremagen geperpavek
 
Zadnja sprememba podatkov :10.09.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gel za pripravo gela
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :1,5 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
1,5 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :suspenzija za gel
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :1 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 beremagen geperpavek
5000000000 PFU / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Za zdravljenje ran pri bolnikih z distrofično bulozno epidermolizo (DBE) z mutacijo (-ami) v verigi alfa 1 kolagena tipa VII (COL7A1) od rojstva dalje. Le na osnovi mnenja Komisije Dermatovenerološke klinike UKC Ljubljana. Zdravilo se financira Dermatovenerološki kliniki UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 05.03.2026
 
Velja od : 09.03.2026

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 24702,53 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.10.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.10.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-78/2025-3 25.08.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/25/1918/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Krystal Biotech Netherlands B.V.
Atrium Gebouw, Strawinskylaan 3051
1077 ZX Amsterdam
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 10.09.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :