Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159413
   
Ime zdravila : Azacitidin Mylan
Poimenovanje zdravila : Azacitidin Mylan 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Azacitidin Mylan 25 mg/ml prašek za susp.za inj. viala 100 mg 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za suspenzijo za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 100 mg azacitidina
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01BC07
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01BZaviralci celične presnove (antimetaboliti)
L01BCAnalogi pirimidinskih baz
L01BC07azacitidin
 
Zadnja sprememba podatkov :16.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za suspenzijo za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 azacitidin
25 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : Zdravilo se financira KO za hematologijo UKC Ljubljana, Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za hematologijo UKC Maribor, Oddelku za hematologijo in onkologijo SB Celje, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Murska Sobota, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Novo mesto, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Dr. Franca Derganca Šempeter, Oddelku za interno medicino SB Izola, Internemu oddelku SB Trbovlje, Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec, KO za otroško hematologijo in onkologijo Pediatrične Klinike UKC Ljubljana in Internemu oddelku SB Jesenice.
Zadnja sprem. pod. : 17.12.2024
 
Velja od : 30.12.2024
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-20/2020-3 09.04.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/20/1426/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
15 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 16.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :