Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :015458
   
Ime zdravila : Test Helicobacter INFAI
Poimenovanje zdravila : Test Helicobacter INFAI za otroke v starosti 3 11 let, 45 mg prašek za peroralno raztopino
Kratko poimenovanje zdravila : Test Helicobacter INFAI za otroke od 3 - 11 let 45 mg peroral.razt.+4 epruvete
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za peroralno raztopino
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 lonček
Pakiranje :škatla z lončkom s 45g praška za peroralno raztopino s 4 epruvetami za vzorce izdihanega zraka in upogljivo slamico za pihanje
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : V04CX
VRAZNA ZDRAVILA
V04DIAGNOSTIKI
V04CDrugi diagnostiki
V04CXDrugi diagnostiki
V04CXDrugi diagnostiki
 
Zadnja sprememba podatkov :01.02.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno raztopino
Stična ovojnina :lonček
Št. enot v stični ovojnini :45 mg
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 [13C] sečnina
45 mg / 1 mg
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/97/045/003 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/97/045/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : INFAI GmbH
Gottfried-Hagen-Straße 60-62
51105 Köln
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 01.02.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :