Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :097691
   
Ime zdravila : Crestor
Poimenovanje zdravila : CRESTOR 5 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Crestor 5 mg film.obl.tbl. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 tableta
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : C10AA07
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C10ZDRAVILA ZA SPREMINJANJE RAVNI SERUMSKIH LIPIDOV
C10AZdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov, enokomponentna zdravila
C10AAZaviralci reduktaze HMG CoA
C10AA07rosuvastatin
 
Zadnja sprememba podatkov :30.04.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :14 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 rosuvastatin
5 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 5,6 €
Dogovorjena cena :
NPV : 1,2 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 4,82
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 27.09.2024
Velja od : 15.07.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.11.2024
Zadnja sprememba podatkov : 13.07.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-19/2024-4 27.03.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Gruenenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 140  mg
Dnevni definirani odmerek : 10  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024