Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151531
   
Ime zdravila : Eksametazim Radiopharmacy Laboratory
Poimenovanje zdravila : Eksametazim Radiopharmacy Laboratory 500 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka
Kratko poimenovanje zdravila : Eksametazim Radiopharmacy Laboratory 500 mcg kompl.za prip.radiofarmaka viala 6x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :komplet za pripravo radiofarmaka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :6 viala
Pakiranje :škatla s 6 večodmernimi vialami
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V09AA01
VRAZNA ZDRAVILA
V09RADIODIAGNOSTIKI
V09ARadiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni centralnega živčevja
V09AASpojine, označene s 99mTc (tehnecij-99m)
V09AA01[99mTc]tehnecij-eksametazim
 
Zadnja sprememba podatkov :08.07.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :komplet za pripravo radiofarmaka
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 prašek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 eksametazim
500 µg / 1 prašek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1449,67 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.07.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.07.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-109/2020-16 20.07.2022 Velja do : 20.07.2027
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/22/02922/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : RADIOPHARMACY LABORATORY Ltd.
Gy r st. 2
2040 Budaörs
Madžarska

Zadnja sprememba podatkov : 08.07.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :