Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :036641
   
Ime zdravila : SMOFlipid
Poimenovanje zdravila : SMOFlipid 200 mg/ml emulzija za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : SMOFlipid 200 mg/ml emulzija za inf. 250 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 steklenica
Pakiranje :steklenica z 250 ml emulzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B05BA02
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05BRaztopine za intravensko uporabo
B05BARaztopine za parenteralno prehrano
B05BA02maščobne emulzije
 
Zadnja sprememba podatkov :10.03.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :emulzija za infundiranje
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :250 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 olivno olje, rafinirano
0,05 g / 1 ml
 sojino olje, rafinirano
0,06 g / 1 ml
 trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni
0,06 g / 1 ml
 ribje olje
0,03 g / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-68/2021-4 12.07.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi Austria GmbH.
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 10.03.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :