Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :123536
   
Ime zdravila : Budenofalk
Poimenovanje zdravila : Budenofalk 9 mg gastrorezistentna zrnca
Kratko poimenovanje zdravila : Budenofalk 9 mg gastrorezist.zrnca vrečka 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna zrnca
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 vrečica
Pakiranje :škatla s 60 vrečicami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A07EA06
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07EZdravila s protivnetnim delovanjem v črevesju
A07EAKortikosteroidi z lokalnim delovanjem
A07EA06budezonid
 
Zadnja sprememba podatkov :15.02.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna zrnca
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :0 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 budezonid
9 mg / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10120-616/2021-5 26.01.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 15.02.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 540  mg
Dnevni definirani odmerek : 9  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012