Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150163
   
Ime zdravila : Amdut Combo
Poimenovanje zdravila : Amdut Combo 0,5 mg/0,4 mg trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Amdut Combo 0,5 mg/0,4 mg trda kaps. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 kapsula
Pakiranje :škatla s plastenko s 30 kapsulami in polipropilenskim pokrovčkom s sušilnim sredstvom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G04CA52
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G04ZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL
G04CZdravila za zdravljenje benigne hipertrofije prostate
G04CAAntagonisti adrenergičnih receptorjev alfa
G04CA52tamsulozin in dutasterid
 
Zadnja sprememba podatkov :09.05.2020    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :30 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 dutasterid
0,5 mg / 1 kapsula
 tamsulozin
0,367 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 5,44 €
Dogovorjena cena :
NPV : 4,86 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 29.01.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-42/2018-14 07.10.2019 Velja do : 07.10.2024
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 09.05.2020

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :