Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :073687
   
Ime zdravila : Sandimmun
Poimenovanje zdravila : Sandimmun Neoral 25 mg mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : SANDIMMUN NEORAL 25 mg mehke kaps. 50x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :50 kapsula
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (10 x 5 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L04AD01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04ADZaviralci kalcinevrina
L04AD01ciklosporin
 
Zadnja sprememba podatkov :09.08.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Kapsula, mehka
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :5 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 ciklosporin
25 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 33,5 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10121-607/2020-6 13.06.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 09.08.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1250  g
Dnevni definirani odmerek : 0,25  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012