Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150750
   
Ime zdravila : Rokuronijev bromid B. Braun
Poimenovanje zdravila : Rokuronijev bromid B. Braun 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Rokuronijev bromid B. Braun 10 mg/ml razt.za inj./inf. ampula 5 ml 20x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :100 ml
Pakiranje :škatla z 20 ampulami s 5 ml
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : M03AC09
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M03MIŠIČNI RELAKSANTI
M03AMišični relaksanti s perifernim delovanjem
M03ACDruge kvaterne amonijeve spojine
M03AC09rokuronijev bromid
 
Zadnja sprememba podatkov :22.11.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 rokuronijev bromid
10 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 53,28 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-23/2025-7 13.10.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/20/02766/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34209 Melsungen
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 22.11.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :