|
| Omejitve predpis. : |
1.1. Kot samostojno zdravljenje za adjuvantno zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 12 let ali več, z melanomom v stadiju IIB, IIC ali III, in sicer po popolni kirurški odstranitvi; 1.2. kot samostojno zdravljenje za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 12 let ali več, z napredovalim (neoperabilnim ali metastatskim) melanomom; 1.3. v prvi liniji zdravljenja metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka pri odraslih, ki imajo tumorje s >50% izraženostjo PD-L1 (TPS - tumor proportion score) in brez pozitivnih tumorskih mutacij EGFR ali ALK; 1.4. v prvi liniji zdravljenja metastatskega ploščatoceličnega nedrobnoceličnega pljučnega raka pri odraslih, v kombinaciji s karboplatinom in bodisi paklitakselom bodisi nab-paklitakselom; 1.5. v prvi liniji zdravljenja metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka brez tumorskih mutacij EGFR ali ALK, ki imajo izraženo ekspresijo PDL1<50%, v kombinaciji s pemetreksedom in kemoterapijo na osnovi platine; 1.6. za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka v 2. liniji po predhodni kemoterapiji za bolnike, ki imajo izraženo ekspresijo PD-L1 TPS 1 % ali več (TPS); 1.7. za zdravljenje odraslih bolnikov s ponovljenim ali neodzivnim klasičnim Hodgkinovim limfomom, pri katerih avtologna presaditev matičnih celic in zdravljenje z brentuksimabom vedotinom (BV) nista bila uspešna, in odraslih bolnikov, ki za presaditev niso primerni, zdravljenje z BV pa pri njih ni bilo uspešno; 1.8. kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji s kemoterapijo s platino in 5-FU za prvo linijo zdravljenja metastatskega ali neoperabilnega ponovljenega ploščatoceličnega raka glave in vratu pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS večje ali enako 1; 1.9. v kombinaciji s kemoterapijo za zdravljenje lokalno ponovljenega neoperabilnega ali metastatskega trojno negativnega raka dojk pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 10 ali več in predhodno niso prejeli kemoterapije za metastatsko bolezen; 1.10. kot samostojno adjuvantno zdravljenje odraslih z rakom ledvičnih celic s povišanim tveganjem za ponovitev bolezni po nefrektomiji, ali po nefrektomiji in kirurški odstranitvi metastatskih lezij; 1.11. kot samostojno zdravljenje za prvo linijo zdravljenja metastatskega kolorektalnega raka z visoko mikrosatelitsko nestabilnostjo (MSI-H) ali s pomanjkljivim popravljanjem neujemanja pri podvojevanju DNA (dMMR) pri odraslih; 1.12. v kombinaciji s kemoterapijo za neoadjuvantno zdravljenje, in v nadaljevanju kot samostojno adjuvantno zdravljenje po kirurškem posegu, za zdravljenje odraslih z lokalno napredovalim trojno negativnim rakom dojk ali trojno negativnim rakom dojk v zgodnjem stadiju z visokim tveganjem za ponovitev bolezni; 1.13. v kombinaciji s kemoterapijo, z bevacizumabom ali brez njega za zdravljenje persistentnega, ponovljenega ali metastatskega raka materničnega vratu pri odraslih bolnicah, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 1 ali več; 1.14. v kombinaciji s trastuzumabom, fluoropirimidinom in kemoterapijo, ki vključuje platino za prvo linijo zdravljenja lokalno napredovalega, neoperabilnega ali metastatskega HER2-pozitivnega adenokarcinoma želodca ali gastroezofagealnega prehoda pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 1 ali več; 1.15. v kombinaciji s fluoropirimidinom in kemoterapijo, ki vključuje platino, za prvo linijo zdravljenja lokalno napredovalega neoperabilnega ali metastatskega HER2-negativnega adenokarcinoma želodca ali gastroezofagealnega prehoda pri odraslih, ki imajo tumorje z izraženostjo PD-L1 s CPS 1 ali več; 1.16. kot samostojno adjuvantno zdravljenje odraslih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki imajo visoko tveganje za ponovitev bolezni po popolni kirurški odstranitvi in kemoterapiji na osnovi platine; 1.17. v kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje platino, za neoadjuvantno zdravljenje, in v nadaljevanju kot samostojno zdravljenje za adjuvantno zdravljenje odraslih z operabilnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki imajo visoko tveganje za ponovitev bolezni. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točko 1.1. in 1.2. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Pediatrični kliniki UKC Ljubljana na osnovi mnenja konzilija Pediatrične klinike; 2.2. pod točkami 1.3. - 1.6., 1.16. in 1.17. Kliniki Golnik, Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor; 2.3. pod točko 1.7. in 1.8. Onkološkemu inštitutu Ljubljana; 2.4. pod točko 1.9. - 1.15. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. |
|