Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151758
   
Ime zdravila : Bortezomib Ever Pharma
Poimenovanje zdravila : Bortezomib Ever Pharma 2,5 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Bortezomib Ever Pharma 2,5 mg/ml razt.za inj. viala 1,4 ml 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 viala
Pakiranje :škatla s 5 vialami z 1,4 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L01XG01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01XDruga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki)
L01XGZaviralci proteasoma
L01XG01bortezomib
 
Zadnja sprememba podatkov :16.03.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :1,4 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 bortezomib
2,5 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 bortezomib
2,5 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : Zdravilo se financira Onkološkemu inštitutu Ljubljana, KO za hematologijo UKC Ljubljana, Oddelku za hematologijo UKC Maribor, Oddelku za hematologijo in onkologijo SB Celje, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Murska Sobota, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Novo mesto, Oddelku za revmatologijo in hematologijo SB Dr. Franca Derganca Šempeter, Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec, Oddelku za interno medicino SB Izola, Internemu oddelku SB Trbovlje in Internemu oddelku SB Jesenice.
Zadnja sprem. pod. : 17.12.2024
 
Velja od : 30.12.2024
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2243,08 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-42/2022-9 06.03.2023 Velja do : 06.03.2028
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Avstrija
Zadnja sprememba podatkov : 16.03.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :