Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: BLINCYTO 38,5 mcg prašek za konc.za razt.za inf. viala 1x

Farmacevtska oblika :

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		147421

	Ime zdravila :		Blincyto
	Poimenovanje zdravila :		BLINCYTO 38,5 mikrogramov prašek za koncentrat in raztopina za raztopino za infundiranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		BLINCYTO 38,5 mcg prašek za konc.za razt.za inf. viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		prašek za koncentrat in raztopina za raztopino za infundiranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo praška za koncentrat za raztopino za infuzijo in 1 vialo raztopine (stabilizatorja)
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

L01FX07

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01F	MONOKLONSKA PROTITELESA IN KONJUGATI PROTITELES IN ZDRAVIL
L01FX	Druga monoklonska protitelesa in konjugati protiteles in zdravil
L01FX07	blinatumomab

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	blinatumomab	38,5 µg / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	vehikel	10 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Le za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivno ali refraktarno akutno limfoblastno levkemijo predhodniških celic B z negativnim kromosomom Philadelphia. Le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana. 2. Zdravilo se financira KO za hematologijo UKC Ljubljana.

Zadnja sprem. pod. :

24.01.2018

Velja od :

31.01.2018

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

2109,95 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

01.01.2024

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

30.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1024-5/2016-2 25.01.2016		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :