Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149683
   
Ime zdravila : Etonogestrel/etinilestradiol Mithra Pharmaceuticals
Poimenovanje zdravila : Etonogestrel/etinilestradiol Mithra Pharmaceuticals 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem
Kratko poimenovanje zdravila : Etonogestrel/etinilestrad. Mithra Ph. 0,120 mg/0,015 mg/24 h vagin.dost.sist. 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 sistem
Pakiranje :škatla z vrečico z enim obročkom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G02BB01
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G02DRUGA GINEKOLOŠKA ZDRAVILA
G02BLokalni kontraceptivi
G02BBIntravaginalni kontraceptivi
G02BB01vaginalni obroček s progestogenom in estrogenom
 
Zadnja sprememba podatkov :21.06.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :1 sistem
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 etinilestradiol
2,7 mg / 1 sistem
 etonogestrel
11,7 mg / 1 sistem
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-14/2023-3 10.02.2023 Velja do : 10.02.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 10.02.2023 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Mithra Pharmaceuticals S.A.
Rue Saint-Georges 5
4000 Liege
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 21.06.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :