Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151145
   
Ime zdravila : Docile
Poimenovanje zdravila : Docile 10000 i.e./ml peroralne kapljice, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Docile 10000 i.e./ml peroral.kapljice razt. 10 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Peroralne kapljice, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 ml
Pakiranje :škatla z 1 steklenico z 10 ml raztopine in kapalko
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A11CC05
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A11VITAMINI
A11CVitamina A in D ter njune kombinacije
A11CCVitamin D in analogi
A11CC05holekalciferol
 
Zadnja sprememba podatkov :16.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Peroralne kapljice, raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :10 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 holekalciferol (vitamin D3)
10000 i.e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za: 1. preprečevanje in zdravljenje osteopenije in rahitisa pri otrocih v prvem letu starosti, do 18. leta starosti pa le tistim z dejavniki tveganja, kot npr. otroci s kroničnimi boleznimi, ki so redno obravnavani pri subspecialistih, otroci, ki so predebeli (+ 2 SD odklona od idealne teže za starost in spol) in otroci s temno poltjo. Pediater na primarni ravni presodi in predpiše recept za vitamin D3 do 18. leta starosti. 2. nadomeščanje vitamina D pri osteopeniji in osteoporozi, 3. zdravljenje kronične ledvične bolezni, ledvične osteodistrofije, hipoparatiroidizma in hipofosfatemičnega rahitisa, 4. malabsorbcijo in druge motnje, ki povzročajo pomanjkanje vitamina D, 5. dolgotrajno zdravljenje s sistemskimi glukokortikoidi, 6. nadomeščanje vitamina D pri zdravljenju kostnih zasevkov, 7. nadomeščanje vitamina D osebam, ki zaradi zdravstvenih razlogov pretežno bivajo v zaprtih prostorih in so visoko ogroženi za hudo pomanjkanje vitamina D.
Zadnja sprem. pod. : 20.11.2024
 
Velja od : 29.11.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 4,65 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-118/2024-3 16.01.2025 Velja do : 06.10.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/21/02846/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : ALTAMEDICS d.o.o.
Ameriška ulica 2
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 16.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :