Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :143669
   
Ime zdravila : Hidrasec
Poimenovanje zdravila : Hidrasec za dojenčke 10 mg zrnca za peroralno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : Hidrasec za dojenčke 10 mg zrnca za peroral.susp. vrečka 16x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :zrnca za peroralno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :16 vrečica
Pakiranje :škatla z 16 vrečicami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A07XA04
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07XDrugi antidiaroiki
A07XADrugi antidiaroiki
A07XA04racekadotril
 
Zadnja sprememba podatkov :29.07.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :zrnca za peroralno suspenzijo
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :0 zrnca
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 racekadotril
10 mg / 1 zrnca
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10120-261/2017-6 20.12.2017 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/12/00735/006
Imetnik dovoljenja / potrdila : Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park Road- Killester, D05KD52
5 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 29.07.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :