Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147541
   
Ime zdravila : Mysimba
Poimenovanje zdravila : Mysimba 8 mg/90 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Mysimba 8 mg/90 mg tbl.s podaljš.sprošč. 112x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :112 tableta
Pakiranje :škatla s s 112 tabletami v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A08AA62
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A08ZAVIRALCI APETITA, BREZ DIETNIH PRIPRAVKOV
A08AZaviralci apetita, brez dietnih pripravkov
A08AAZaviralci apetita s centralnim delovanjem
A08AA62bupropion in naltrekson
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :112 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 naltrekson
7,24 mg / 1 tableta
 bupropionijev klorid
90 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-21/2016-2 30.03.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Orexigen Therapeutics Ireland Limited
2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street
2 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 112  tableta
Dnevni definirani odmerek : 4  tableta  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023