Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :095222
   
Ime zdravila : Caverject
Poimenovanje zdravila : Caverject 20 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Caverject 20 mcg/ml prašek in vehikel za razt. za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom, 1 injekcijsko brizgo z vehiklom, ki ima nameščeno zaščitno zaporko in nastavek po Luerju, 2 injekcijskima iglama in 2 alkoholnima zložencema
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intrakavernozna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : G04BE01
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G04ZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL
G04BZdravila za bolezni sečil
G04BEZdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije
G04BE01alprostadil
 
Zadnja sprememba podatkov :16.06.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 alprostadil
23,5 µg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :1 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
1 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za erektilno disfunkcijo, ko ni odziva na peroralna zdravila; predpiše in izda se lahko največ v količini 2 ampuli tedensko oz. 8 ampul mesečno.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 10,93 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.02.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.01.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Priglasitev
Št. in datum odločbe/potrdila : 1003-219/2021-3 21.12.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pfizer Luxembourg SARL
51, Avenue J.F.Kennedy
1855 Luxembourg
Luksemburg

Zadnja sprememba podatkov : 16.06.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 20  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,25  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012