Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :038253
   
Ime zdravila : Clexane
Poimenovanje zdravila : Clexane 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Clexane 4.000 i.e. (40 mg/0,4 ml) razt.za inj.brizga 0,4 ml10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 brizga
Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskami brizgami z 0,4 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B01AB05
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01ABHeparinska skupina
B01AB05enoksaparin
 
Zadnja sprememba podatkov :29.07.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,4 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 natrijev enoksaparinat
40 mg / 0,4 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Zdravilo se sme za preventivno zdravljenje najdlje predpisovati: 1. bolnikom po operaciji kolka in kolena: do 35 dni, 2. bolnikom po poškodbi in imobilizaciji spodnjih okončin: do 6 tednov, 3. bolnikom po operaciji zaradi raka: do 35 dni, 4. bolnikom po druge vrste operaciji in drugačni poškodbi, kot v prvih treh opisih: samo v času bolnišničnega zdravljenja, 5. bolnikom, ki so nepomični: samo v času bolnišničnega zdravljenja, 6. nosečnicam z indikacijo za preprečevanje venske trombembolije (VTE): za čas nosečnosti in puerperija (skupaj do 11 mesecev), 7. bolnikom po veliki operaciji, ki so se v preteklosti zdravili zaradi VTE: do 3 mesece. 8. Za trajno zdravljenje je potrebno pisno mnenje Konzilija za AK zdravljenje KO za žilne bolezni UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 29,06 €
Dogovorjena cena :
NPV : 33 €
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.02.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.01.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-36/2023-6 15.06.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Francija
Zadnja sprememba podatkov : 29.07.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 160  enota
Dnevni definirani odmerek : 2000  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012