Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: INFANRIX HEXA prašek za susp.za inj. viala 1x

Farmacevtska oblika :

prašek za suspenzijo za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		026018

	Ime zdravila :		INFANRIX HEXA
	Poimenovanje zdravila :		INFANRIX HEXA prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		INFANRIX HEXA prašek za susp.za inj. viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		1 viala s praškom + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 inj.igla
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intramuskularna uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

J07CA09

J	ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07	CEPIVA
J07C	Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CA	Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CA09	mešano cepivo proti davici, hemofilusu influence tipa B, oslovskemu kašlju, otroški paralizi, tetanusu in hepatitisu B

Zadnja sprememba podatkov :

07.03.2024

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
davični toksoid	30 i.e. / 1 viala
hemaglutinin, filamentozni	25 i.e. / 1 viala
tetanusni toksoid	40 i.e. / 1 viala
toksoid B. Pertussis	25 i.e. / 1 viala
poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani	40 i.e. / 1 viala
poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani	8 i.e. / 1 viala
poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani	32 i.e. / 1 viala
polisaharid hemofilusa tipa b	10 i.e. / 1 viala
pertaktin	8 i.e. / 1 viala
antigen virusa hepatitisa B, površinski	10 i.e. / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	vehikel	0,5 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

28,36 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

15.12.2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

13.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Nedoločeno

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/00/152/005 23.04.2012		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
Belgija

Zadnja sprememba podatkov :

07.03.2024

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :