Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146281
   
Ime zdravila : Adempas
Poimenovanje zdravila : Adempas 1 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Adempas 1 mg film.obl.tbl. 42x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :42 tableta
Pakiranje :42 filmsko obloženih tablet
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : C02KX05
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C02ANTIHIPERTENZIVI
C02KDrugi antihipertenzivi
C02KXAntihipertenzivi za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
C02KX05riocigvat
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :42 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 riociguat
1 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Za zdravljenje bolnikov s kronično trombembolično pljučno hipertenzijo v II. in III. funkcijskem razredu po klasifikaciji SZO, pri katerih je dokazan signifikanten fiziološki odziv. 2. Za zdravljenje bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo v II. in III. funkcijskem razredu po klasifikaciji SZO: v obliki monoterapije ali kombinacije, če je zdravljenje z zaviralci PDE-5 in ERA nezadostno ali če bolniki niso primerni za zdravljenje z zaviralci PDE-5 in ERA. 3. Le na osnovi mnenja Konzilija za pljučno arterijsko hipertenzijo.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/13/907/004 04.04.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 42  mg
Dnevni definirani odmerek : 4,5  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023