Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152849
   
Ime zdravila : Galliad
Poimenovanje zdravila : Galliad 0,74-1,85 GBq radionuklidni generator
Kratko poimenovanje zdravila : Galliad 0,74-1,85 GBq radionuklidni generator vsebnik 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :radionuklidni generator
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :plastična zunanja škatla - s kolono v zaščitnem vsebniku ter vsebnikom z eluentom - in dodatki (5 vial, 5 cevk, 5 igel in 5 Luer Lock priključkov)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V09X
VRAZNA ZDRAVILA
V09RADIODIAGNOSTIKI
V09XDrugi radiodiagnostiki
V09XDrugi radiodiagnostiki
V09XDrugi radiodiagnostiki
 
Zadnja sprememba podatkov :22.11.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :radionuklidni generator
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :1,1 vsebnik
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 [68Ge]germanijev klorid
1,85 GBq / 1 vsebnik
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-159/2024-14 27.08.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/25/03232/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : IRE-ELiT
Avenue de l'Espérance
6220 Fleurus
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 22.11.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :