Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146892
   
Ime zdravila : Physioneal
Poimenovanje zdravila : Physioneal 35 Clear-Flex 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonealno dializo
Kratko poimenovanje zdravila : Physioneal 35 Clear-Flex 38,6 mg/ml gluk.razt.za periton.dial. vrečka 5000 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10000 ml
Pakiranje :škatla z 2 enojnima dvoprekatnima vrečama s 5000 ml raztopine in luer konektorjem
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intraperitonealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B05DB
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05DRaztopine za peritonealno dializo
B05DBHipertonične raztopine
B05DBHipertonične raztopine
 
Zadnja sprememba podatkov :09.08.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :5000 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 glukoza, brezvodna
38,6 g / 1000 ml
 kalcijev klorid dihidrat
0,257 g / 1000 ml
 magnezijev klorid heksahidrat
0,051 g / 1000 ml
 natrijev (S)-laktat
1,12 g / 1000 ml
 natrijev hidrogenkarbonat
2,1 g / 1000 ml
 natrijev klorid
5,67 g / 1000 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 90,68 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-759/2021-5 20.06.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : BAXTER d.o.o.
Letališka cesta 29A
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 09.08.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :