Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149919
   
Ime zdravila : Kreon EPI
Poimenovanje zdravila : Kreon EPI 20 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Kreon EPI 20 000 Ph.Eur.e. trda gastrorezist.kaps. 100x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :100 kapsula
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 100 kapsulami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A09AA02
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A09DIGESTIVI, VKLJUČNO Z ENCIMI
A09ADigestivi, vključno z encimi
A09AAEncimska zdravila
A09AA02multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)
 
Zadnja sprememba podatkov :31.08.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :100 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 amilaza
16000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula
 lipaza
20000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula
 proteaza
1200 Ph.Eur. e. / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-82/2022-10 03.08.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02603/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
15 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 31.08.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :