Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :123277
   
Ime zdravila : Pamorelin
Poimenovanje zdravila : Pamorelin 22,5 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Pamorelin 22,5 mg prašek za susp.s podaljš.sprošč. za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom, 1 ampulo z vehiklom in 1 pretisnim omotom, v katerem je 1 injekcijska brizga in 2 injekcijski igli
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L02AE04
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02AHormoni in sorodne učinkovine
L02AEAnalogi gonadotropin sproščajočih hormonov
L02AE04triptorelin
 
Zadnja sprememba podatkov :08.08.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 prašek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 triptorelin
22,5 mg / 1 prašek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :2 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 voda za injekcije
2 ml / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. raka prostate, če se odziva na hormonsko zdravljenje. Le na osnovi priporočila specialista onkologa ali urologa; 1.2. prezgodnje pubertete. 2. Zdravilo se financira: 2.1. pod točko 1.1. v okviru urološke specialistične zunajbolnišnične dejavnosti ter splošne in družinske medicine; 2.2. pod točko 1.2. KO za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 20.11.2025
 
Velja od : 28.11.2025

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 497,69 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.06.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.06.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-239/2025-4 09.06.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/11/01213/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Ipsen Pharma
70 Rue Balard
75015 Paris
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 08.08.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 22,5  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,134  mg  Opomba: depo injekcija
Zadnja sprememba podatkov : 08.08.2025