Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :056430
   
Ime zdravila : Bellune
Poimenovanje zdravila : Bellune 2 mg/0,035 mg obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Bellune 2 mg/0,035 mg obl.tbl. 21x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :21 tableta
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : G03HB01
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03HAntiandrogeni
G03HBAntiandrogeni in estrogeni
G03HB01ciproteron in estrogen
 
Zadnja sprememba podatkov :01.08.2014    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :21 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 etinilestradiol
0,035 mg / 1 tableta
 ciproteronacetat
2 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-275/09 13.03.2012 Velja do : 31.05.2012
Datum preneh. trženja zdravila : 31.05.2012 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
Pot k sejmišču 35
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 01.08.2014

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :