Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :011010
   
Ime zdravila : Sandostatin
Poimenovanje zdravila : SANDOSTATIN LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : SANDOSTATIN LAR 20 mg prašek za susp za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla zškatla z 1 vialo s praškom in 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 2 ml vehikla, 1 injekcijsko iglo in 1 adapterjem za vialo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : H01CB02
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H01HIPOFIZNI IN HIPOTALAMIČNI HORMONI TER SORODNE UČINKOVINE
H01CHipotalamični hormoni
H01CBSomatostatin in analogi
H01CB02oktreotid
 
Zadnja sprememba podatkov :15.09.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za suspenzijo za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 oktreotid
20 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :2,5 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vehikel
2,5 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Zdravilo se financira 1.1. specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti. 1.2. splošni in družinski medicini.
Zadnja sprem. pod. : 22.02.2017
 
Velja od : 01.03.2017

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-615/2017-11 16.04.2018 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 15.09.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 20  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,7  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012