Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: ADACEL susp.za inj. viala 0,5 ml 10x

Farmacevtska oblika :

suspenzija za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		114120

	Ime zdravila :		ADACEL
	Poimenovanje zdravila :		ADACEL suspenzija za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		ADACEL susp.za inj. viala 0,5 ml 10x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		suspenzija za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		10 viala
	Pakiranje :		škatla z 10 vialami z 0,5 ml suspenzije
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa nista prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intramuskularna uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :
	Program(i) nadzorovanega dostopa :
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem

ATC oznaka :

J07AJ52

J	ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07	CEPIVA
J07A	Bakterijska cepiva
J07AJ	Cepiva proti oslovskemu kašlju
J07AJ52	cepivo proti oslovskemu kašlju s prečiščenimi antigeni in toksoidi

Zadnja sprememba podatkov :

25.01.2019

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
davični toksoid	2 i.e. / 1 ml
hemaglutinin, filamentozni	5 i.e. / 1 ml
tetanusni toksoid	20 i.e. / 1 ml
toksoid B. Pertussis	2,5 i.e. / 1 ml
pertaktin	3 i.e. / 1 ml
fimbrij tipa 2 in 3	5 i.e. / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		103-144/2017-3 16.05.2018		Velja do :		16.05.2018
	Datum preneh. trženja zdravila :		16.05.2018		Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Francija

Zadnja sprememba podatkov :

25.01.2019

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :