Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150519
   
Ime zdravila : PULMOCIS
Poimenovanje zdravila : PULMOCIS 2 mg komplet za pripravo radiofarmaka
Kratko poimenovanje zdravila : PULMOCIS 2 mg komplet za pripravo radiofarmaka viala 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :komplet za pripravo radiofarmaka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 viala
Pakiranje :škatla s 5 večodmernimi vialami
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V09EB01
VRAZNA ZDRAVILA
V09RADIODIAGNOSTIKI
V09ERadiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni dihal
V09EB[99mTc]tehnecij, delci za injiciranje
V09EB01[99mTc]tehnecij (makroagregati)
 
Zadnja sprememba podatkov :28.08.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :komplet za pripravo radiofarmaka
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 albumin, humani, makroagregirani
2 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 199,98 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 20.11.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 18.11.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-128/2019-14 07.07.2020 Velja do : 07.07.2025
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/20/02727/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : CIS bio international
Rte. Nationale 306, B.P. 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 28.08.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :