Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150519
   
Ime zdravila : PULMOCIS
Poimenovanje zdravila : PULMOCIS 2 mg komplet za pripravo radiofarmaka
Kratko poimenovanje zdravila : PULMOCIS 2 mg komplet za pripravo radiofarmaka viala 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :komplet za pripravo radiofarmaka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 viala
Pakiranje :škatla s 5 večodmernimi vialami
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V09EB01
VRAZNA ZDRAVILA
V09RADIODIAGNOSTIKI
V09ERadiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni dihal
V09EB[99mTc]tehnecij, delci za injiciranje
V09EB01[99mTc]tehnecij (makroagregati)
 
Zadnja sprememba podatkov :14.08.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :komplet za pripravo radiofarmaka
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 komplet
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 albumin, humani, makroagregirani
2 mg / 1 komplet
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 413,53 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 31.07.2026
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.07.2026
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-33/2024-5 08.07.2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/20/02727/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : CIS bio international
Rte. Nationale 306, B.P. 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 14.08.2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :