Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :022446
   
Ime zdravila : Bramitob
Poimenovanje zdravila : BRAMITOB 300 mg/4 ml inhalacijska raztopina za nebulator
Kratko poimenovanje zdravila : Bramitob 300 mg/4 ml inhal.razt.za nebulator vsebnik 4 ml 56x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :inhalacijska raztopina za nebulator
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :224 ml
Pakiranje :škatla s 56 enoodmernimi vsebniki s 4 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :/ - Način/režim izdaje ni določen.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : J01GB01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01GAminoglikozidni antibiotiki
J01GBDrugi aminoglikozidni antibiotiki
J01GB01tobramicin
 
Zadnja sprememba podatkov :14.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :inhalacijska raztopina za nebulator
Stična ovojnina :Enoodmerni vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 tobramicin
300 mg / 4 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za bolnike s cistično fibrozo.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1928,24 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-380/2023 23.01.2024 Velja do : 23.01.2025
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Litostrojska cesta 46A
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 14.03.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 16,8  g
Dnevni definirani odmerek : 0,3  g  
Zadnja sprememba podatkov : 14.03.2024