Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146417
   
Ime zdravila : Anoro
Poimenovanje zdravila : ANORO ELLIPTA 55 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni
Kratko poimenovanje zdravila : ANORO ELLIPTA 55 mcg/22 mcg prašek za inhal. z inhalatorjem 30 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 odmerek
Pakiranje :1 inhalator s 30 odmerki
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03AL03
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03AInhalacijski adrenergiki
R03ALAdrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah
R03AL03vilanterol in umeklidinijev bromid
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje
Stična ovojnina :inhalator
Št. enot v stični ovojnini :0 vsebnik
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 vilanterol
22 µg / 1 vsebnik
 umeklidinij
55 µg / 1 vsebnik
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike s KOPB v skupinah GOLD C in D. Za bolnike s KOPB v skupini GOLD B, kadar zdravljenje z enim dolgodelujočim bronhodilatatorjem ni učinkovito.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 34,77 €
Dogovorjena cena :
NPV : 27,76 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 2,99
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/14/898/002 29.05.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
D24 YK11 Dublin 24
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 30  odmerek
Dnevni definirani odmerek : 1  odmerek  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023