Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149110
   
Ime zdravila : Quinsair
Poimenovanje zdravila : Quinsair 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator
Kratko poimenovanje zdravila : Quinsair 240 mg inhal.razt.za nebulator ampula 56x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :inhalacijska raztopina za nebulator
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :56 ampula
Pakiranje :škatla s 56 ampulami (14 vrečic s po 4 ampulami) in nebulatorjem Zirela
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J01MA12
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01MKinolonske protimikrobne učinkovine
J01MAFluorokinoloni
J01MA12levofloksacin
 
Zadnja sprememba podatkov :30.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :inhalacijska raztopina za nebulator
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :2,4 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 levofloksacin
240 mg / 2,4 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike s cistično fibrozo, le v primeru rezistence na ostale inhalacijske antibiotike; le na osnovi mnenja Multidisciplinarnega tima za cistično fibrozo.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 3234,27 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-23/2018-2 08.03.2018 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/14/973/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/a
43100 Parma
Italija

Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :