Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :026549
   
Ime zdravila : Actonel Combi
Poimenovanje zdravila : Actonel Combi 35 mg + 1000 mg/880 i.e. filmsko obložene tablete + šumeča zrnca
Kratko poimenovanje zdravila : Actonel Combi 35 mg film.obl.tbl .4x + 1000mg/880 i.e. šumeča zrnca vrečka 24x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :šumeča zrnca + filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :4 tableta
Pakiranje :škatla s 4 x (1 filmsko obložena tableta + 6 vrečk s šumečimi zrnci)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : M05BB04
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M05ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOSTI
M05BZdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti
M05BBDifosfonati, kombinacije
M05BB04risedronska kislina, kalcij in holekalciferol, zaporedni
 
Zadnja sprememba podatkov :25.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :1 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 risedronska kislina
32,5 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :šumeča zrnca
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :0 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 holekalciferol (vitamin D3)
880 mg / 1 tableta
 kalcij
1000 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-501/2021-12 28.09.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
10237 Praga 10
Češka republika
Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :