Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :135054
   
Ime zdravila : GENOTROPIN
Poimenovanje zdravila : GENOTROPIN 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : GENOTROPIN 5,3 mg/ml prašek za razt.za inj. peresnik GoQuick 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 peresnik
Pakiranje :škatla z 1 dvodelnim vložkom zaprtem v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku GoQuick s praškom in vehiklom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoča motnja v preskrbi
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : H01AC01
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H01HIPOFIZNI IN HIPOTALAMIČNI HORMONI TER SORODNE UČINKOVINE
H01AHormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine
H01ACSomatropin in njegovi agonisti
H01AC01somatropin
 
Zadnja sprememba podatkov :30.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :dvodelni vložek
Št. enot v stični ovojnini :0 vložek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 somatropin, rekombinantni
5,3 mg / 1 vložek
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :dvodelni vložek
Št. enot v stični ovojnini :1,15 vložek
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Omejitev predpisovanja na endokrinologe Pediatrične in Endokrinološke klinike.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 116,32 €
Dogovorjena cena :
NPV : 112,73 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-2374/11 20.12.2011 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pfizer Luxembourg SARL
51, Avenue J.F.Kennedy
1855 Luxembourg
Luksemburg

Zadnja sprememba podatkov : 30.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 18,3  enota
Dnevni definirani odmerek : 2  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 30.01.2024