Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147567
   
Ime zdravila : BOTOX
Poimenovanje zdravila : BOTOX 100 Allerganovih enot prašek za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : BOTOX 100 Allerganovih enot prašek za razt.za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : M03AX01
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M03MIŠIČNI RELAKSANTI
M03AMišični relaksanti s perifernim delovanjem
M03AXDrugi periferno delujoči mišični relaksanti
M03AX01botulinski toksin
 
Zadnja sprememba podatkov :09.12.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 botulinski toksin tipa A
100 Allergen enota / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje: 1.1. spastičnega tortikolisa pri odraslih, benignega blefarospazma, hemifacialnega spazma ter žariščne in segmentne spastičnosti, ki je posledica okvare (po bolezni ali poškodbi) centralnega živčnega sistema, ki je ni možno zdraviti z drugimi metodami zdravljenja in ovira dnevne aktivnosti ali povzroča bolečino; aplicira se lahko do največ 3x v 12 mesecih; 1.2. odraslih z urinsko inkontinenco zaradi idiopatskega prekomerno aktivnega sečnega mehurja ali nevrogenega prekomerno aktivnega detruzorja; 1.3. strabizma; 1.4. nevrogeno pogojene glasovne motnje ali motnje govora in požiranja, sialoreje pri bolnikih z rakom in Freyevega sindroma; 1.5. Freyevega sindroma, hipertrofije žvekalne muskulature in premočnega stiskanja zob, malokluzije R II v pripravi na ortognatsko operacijo in po njej, trismusa mišičnega izvora; 1.6. kronične migrene pri odraslih, ki izpolnjujejo merila (glavoboli 15 ali več dni na mesec, od katerih je najmanj 8 dni migrenskih), pri bolnikih, ki se ne odzivajo ustrezno na profilaktična zdravila proti migreni ali jih ne prenašajo. 2. Zdravilo se financira v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti: 2.1. za indikacije pod točko 1.1. Nevrološki kliniki UKC Ljubljana, Univerzitetnemu rehabilitacijskemu inštitutu - Soča, Nevrološki ambulanti in ambulanti za fiziatrijo SB Slovenj Gradec, Inštitutu za fizikalno in rehabilitacijsko medicino UKC Maribor, Oddelku za nevrološke bolezni UKC Maribor, Nevrološki ambulanti in Fiziatrični ambulanti Oddelka za medicinsko rehabilitacijo SB Celje, Službi za fizikalno in rehabilitacijsko medicino SB Jesenice, Službi za fizikalno in rehabilitacijsko medicino SB Murska Sobota, Nevrološki ambulanti SB Izola, Očesni kliniki UKC Ljubljana, Specialistični nevrološki ambulanti SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Nevrološki ambulanti SB Jesenice, Specialistični nevrološki ambulanti Bolnišnice Sežana, Nevrološki ambulanti SB Novo mesto; 2.2. za indikacije pod točko 1.2. KO za urologijo UKC Ljubljana, Oddelku za urologijo UKC Maribor, Oddelku za urologijo SB Slovenj Gradec, Urološkemu oddelku SB Celje, Kirurškemu oddelku SB Novo mesto, Oddelku za urologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Kirurškemu oddelku SB Murska Sobota, Oddelku za kirurgijo SB Izola, Urološki ambulanti Bolnišnice Sežana, Ambulanti za ginekologijo BGP Kranj; 2.3. za indikacije pod točko 1.3. Očesni kliniki UKC Ljubljana; 2.4. za indikacijo pod točko 1.4. Kliniki za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo UKC Ljubljana, Specialistični nevrološki ambulanti SB dr. Franca Derganca Nova Gorica; 2.5. za indikacijo pod točko 1.5. Kliniki za maksilofacialno in oralno kirurgijo UKC Ljubljana in Oddelku za maksilofacialno in oralno kirurgijo SB Celje; 2.6. za indikacijo pod točko 1.6. Ambulanti za bolečino Kliničnega oddelka za intenzivno terapijo in anestezijo UKC Ljubljana, Nevrološki kliniki UKC Ljubljana, Kliniki za nevrologijo UKC Maribor, Nevrološki ambulanti SB Izola, Nevrološki ambulanti SB Murska Sobota, Nevrološki ambulanti SB Jesenice.
Zadnja sprem. pod. : 25.11.2024
 
Velja od : 29.11.2024

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 269,97 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.06.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.06.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-70/2022-6 27.10.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AbbVie d.o.o.
Dolenjska cesta 242C
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 09.12.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :