Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :074616
   
Ime zdravila : CIKLOSPORIN ALKALOID-INT
Poimenovanje zdravila : CIKLOSPORIN ALKALOID-INT 100 mg mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : CIKLOSPORIN ALKALOID-INT 100 mg mehke kaps. 50x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :50 kapsula
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (10 x 5 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L04AD01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04ADZaviralci kalcinevrina
L04AD01ciklosporin
 
Zadnja sprememba podatkov :29.03.2017    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Kapsula, mehka
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :5 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ciklosporin
100 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-49/2016-3 19.07.2016 Velja do : 19.07.2016
Datum preneh. trženja zdravila : 19.07.2016 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : ALKALOID - INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 29.03.2017

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 5000  g
Dnevni definirani odmerek : 0,25  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012