Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151508
   
Ime zdravila : Treprostinil Tillomed Pharma
Poimenovanje zdravila : Treprostinil Tillomed Pharma 1 mg/ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Treprostinil Tillomed Pharma 1 mg/ml razt.za inf. viala 20 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 20 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AC21
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01ACZaviralci agregacije trombocitov brez heparina
B01AC21treprostinil
 
Zadnja sprememba podatkov :30.04.2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :20 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 treprostinil
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike s pljučno arterijsko hipertenzijo ali neoperabilno kronično trombembolično pljučno hipertenzijo NYHA-WHO III ali IV, ki se jih ne da stabilizirati z zaviralci fosfodiesteraze in/ali endotelinskih receptorjev. Po odobritvi konzilija za pljučno hipertenzijo ali Kongenitalnega kardiološkega konzilija UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 19.09.2024
 
Velja od : 01.10.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za bolnike s pljučno arterijsko hipertenzijo ali neoperabilno kronično trombembolično pljučno hipertenzijo NYHA-WHO III ali IV, ki se jih ne da stabilizirati z zaviralci fosfodiesteraze in/ali endotelinskih receptorjev. Po odobritvi konzilija za pljučno hipertenzijo ali Kongenitalnega kardiološkega konzilija UKC Ljubljana . 2. Zdravilo se financira Kliniki Golnik, KO za pljučne bolezni in alergije, Interni kliniki UKC Ljubljana in Pediatrični kliniki UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 30.09.2024
 
Velja od : 01.10.2024
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1389,78 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.01.2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.01.2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-127/2018-16 19.07.2022 Velja do : 19.07.2027
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/22/02916/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Tillomed Pharma GmbH
Mittelstrasse 5/5a
12529 Schoenefeld
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2025

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :